Italien: Abortivum “ellaOne” ohne Rezept für Minderjährige erwerblich

Nebenwirkungen könnten tödlich sein; Italienischer Arzt: „Es handelt sich um eine doppelte Täuschung […] Frauen haben das Recht, die Wahrheit über diese Pille zu erfahren“

Last updated on November 28th, 2020 at 01:59 am

Von nun an kann ein minderjähriges Mädchen problemlos in die Apotheke gehen und eine Packung „ellaOne“, die so genannte „die Pille für fünf Tage später“, kaufen. Die Italienische Arzneimittelagentur (AIFA) hat die Verpflichtung, dem Apotheker das ärztliche Rezept vorzulegen, sogar für Jugendliche unter 18 Jahren aufgehoben, nachdem das Rezept für Erwachsene bereits 2016 abgeschafft wurde.

Irreführende Informationen

Die Umwandlung dieser Pille in ein rezeptfreies Medikament – ähnlich eines Pfefferminzbonbons –, ist im Vergleich zu den anderen Gesundheitsthemen, die in dieser Phase die Aufmerksamkeit der Medien auf sich ziehen, unbemerkt geblieben. Dennoch ist es eine heikle Frage, die das Leben der Schwangeren und die Gesundheit der Frau betrifft. „Wir haben es mit einer doppelten Täuschung zu tun“, sagte Professor Bruno Mozzanega, Spezialist für Gynäkologie und Geburtshilfe an der Universität Padua, gegenüber iFamNews. Der Arzt verweist auf die Fehlinformationen, die in Bezug auf ellaOne gemacht würden, das als „anti-Eisprung“ dargestellt wird. In Wirklichkeit findet der Eisprung der Frau regeltreu statt, wenn sie das Medikament an den fruchtbarsten Tagen des Zyklus einnimmt. Die Pille verhindert, dass sich das Ei einpflanzt, indem es die Gebärmutterschleimhaut unwirtlich macht“, erklärte er.

Deshalb ist diese Pille kein übliches, sondern ein postkonzeptionelles Verhütungsmittel. Die Unterscheidung ist keine rein verbale Spitzfindigkeit. „Verhütungsmittel verhindern die Empfängnis, ohne die Einnistung zu beeinträchtigen; wenn Hormone verwendet werden (die traditionelle Pille), müssen sie jeden Tag des Monats eingenommen werden, während Notfallverhütungsmittel die Einnistung des Embryos, des Kindes, verhindern“.

Das bedeutet, dass es sich bei ellaOne um abortive Medizin handelt – das Medikament ist ein Abortivum. „Dies geht aus dem Dokument der EMA, der Europäischen Arzneimittelagentur, von 2009 hervor, das die ellaOne marktfähig macht“, bemerkt Prof. Mozzanega. Falsche Informationen untergraben das Grundrecht einer Frau, korrekt informiert zu werden, um eine gültige Einwilligung auszudrücken, und verletzen daher ihre Wahlfreiheit“, so der Arzt.

Wir haben es also mit einer doppelten Täuschung gegenüber Frauen zu tun.

Dr. Bruno Mozzanega

Die Gesundheitsrisiken

Es handelt sich nicht nur im irreführende Informationen. Sondern auch „um eine Exposition einer Substanz, die für die Gesundheit der Frauen schädlich ist“. Der Professor an der Universität Padua stellt fest, dass auf dem Beipackzettel bei ellaOne keine Spur von Warnungen „über die Möglichkeit von Leberrisiken“ oder über die „Notwendigkeit einer medizinischen Kontrolle“ zu finden ist. Beide Begriffe finden sich jedoch in der Packung von Esmya, einem Medikament, das täglich zur Behandlung von Gebärmuttermyomen eingesetzt wird und das, wie Mozzanega erklärt, „vor einem Monat von der EMA vom Markt genommen wurde, weil acht Frauen eine akute Lebertransplantation vornehmen mussten und eine von ihnen gestorben ist.“.

Der Wirkstoff von Esmya ist Ulipristalacetat, derselbe wie in ellaOne. „Es sollte betont werden“, fuhr er fort, „dass eine dieser Frauen einen solchen Schaden erlitt, nachdem sie eine geringere Menge Ulipristalacetat eingenommen hatte als in ellaOne, d.h. eine drei- bis zwanzigtägige Therapie, die einer oder zwei Pillen ellaOne entspricht“.

Es gibt noch einen weiteren Aspekt, den prof. Mozzanega unterstreicht: „Es war möglich, die Verbindung zwischen Esmya und toxischen Wirkungen herzustellen, weil alle Frauen das Medikament auf ärztliche Verschreibung hin eingenommen hatten, so dass es möglich war, ihren pharmakologischen Rahmen zurückzuverfolgen. Im Falle von ellaOne hingegen kann dies nicht geschehen, da es keine Verschreibung gibt. Es wird als unmöglich sein, bei ähnlichen Nebenwirkungen der Sache nachzugehen.

Der Gynäkologe, der dem Thema eine Studie gewidmet hat, die auf der Website von Sipre, der italienischen Gesellschaft für verantwortungsvolle Fortpflanzung, deren Präsident er ist, veröffentlicht wurde, schließt: „Wir haben es also mit einer doppelten Täuschung gegenüber den Frauen zu tun. Diesen wird im Bereich der Fortpflanzung falsche Informationen gegeben und Frauen werden so ungerechterweise Gesundheitsrisiken ausgesetzt, ohne darüber informiert zu werden. Bei Heranwachsenden ist die Sache noch schlimmer!“

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